長(zhǎng)春高新(000661):鼻噴流感疫苗專(zhuān)題研究
流感社會(huì)危害大,接種流感疫苗是預(yù)防流感暴發(fā)的最經(jīng)濟(jì)有效方式之一。每年12 月至次年1 月為流感病毒活躍度最高的時(shí)節(jié)。當(dāng)前北半球甲流中的H1N1、H3N2 以及乙流中的Victoria 和Yamagata 系活躍度高。
據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì),未接種疫苗人群中流感感染率可達(dá)10%,某些流感高發(fā)季兒童感染率可高達(dá)50%左右。提高疫苗接種率可有效降低流感暴發(fā)率。
研究表明流感減毒活疫苗能起到交叉保護(hù)作用,具有一定優(yōu)勢(shì)。流感疫苗技術(shù)歷經(jīng)全病毒滅活疫苗——裂解疫苗——亞單位疫苗,鼻噴流感減毒活疫苗可以認(rèn)為是第四代流感疫苗。減毒活疫苗與滅活疫苗相比的優(yōu)勢(shì)在于:(1)無(wú)創(chuàng)接種更經(jīng)濟(jì)簡(jiǎn)單,鼻內(nèi)接種與自然感染途徑一致;(2)能誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞免疫和黏膜局部免疫;(3)免疫效應(yīng)持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng),能對(duì)抗原漂移的病毒株有一定交叉保護(hù)作用。但由于減毒活疫苗不易在成人體內(nèi)提高HI 抗體滴度,傳統(tǒng)疫苗有效性的評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)減毒活疫苗構(gòu)成挑戰(zhàn)。
近年來(lái)我國(guó)流感活動(dòng)強(qiáng)度不斷增強(qiáng),流感疫苗存在巨大供給缺口。2019年1 月我國(guó)單月報(bào)告流感發(fā)病數(shù)較2018 年1 月翻番。兩次疫苗事件后,長(zhǎng)生退出市場(chǎng)、行業(yè)批簽發(fā)收緊,2018 年流感疫苗批簽發(fā)量急劇下降至1600萬(wàn)份,不到以往年份的一半,嚴(yán)重供不應(yīng)求。當(dāng)前我國(guó)內(nèi)地流感接種率僅為美國(guó)的1/20,也遠(yuǎn)低于日韓香港等亞洲其他國(guó)家/地區(qū)。19 年8 月之后,流感疫苗批簽發(fā)量有所恢復(fù),華蘭生物與金迪克的四價(jià)流感疫苗上市,但大眾疫苗接種意愿提升,我們測(cè)算19-20 流感季疫苗仍存在巨大供給缺口。
百克鼻噴流感疫苗有望成為市場(chǎng)供給強(qiáng)有效補(bǔ)充。全球最大鼻噴流感疫苗Flumist 18-19 流感季銷(xiāo)售額1.1 億美元,銷(xiāo)量270 萬(wàn)人份,占美國(guó)流感疫苗市場(chǎng)的1.8%左右。長(zhǎng)春百克的鼻噴流感疫苗(凍干)初次申報(bào)的適應(yīng)癥為3~17 歲齡,預(yù)計(jì)將于19 年12 月獲批上市。參照市場(chǎng)價(jià)格,我們預(yù)計(jì)百克定價(jià)或?yàn)?90 元/針。中性預(yù)期:峰值銷(xiāo)量300 萬(wàn)人份,對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售額超5 億元。樂(lè)觀(guān)預(yù)期:峰值銷(xiāo)量700 萬(wàn)人份,對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售額可超10 億元。
盈利預(yù)測(cè)與估值:公司于2019 年11 月17 日完成“發(fā)行股份購(gòu)買(mǎi)金賽藥業(yè)少數(shù)股權(quán)”的資產(chǎn)過(guò)戶(hù),自2019 年起對(duì)金賽藥業(yè)持股比例由70%提升至99.50%,暫不考慮可轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)股和配套融資部分,本次凈增股本2986萬(wàn)股。調(diào)整19-21 年EPS 至9.7/12.79/16.48 元 (原8.46/11.02/14.11 元),對(duì)應(yīng)19-21 年50/38/30X。當(dāng)前業(yè)績(jī)與估值匹配度高,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:流感疫苗競(jìng)爭(zhēng)加劇或獲批慢于預(yù)期;新產(chǎn)品研發(fā)低于預(yù)期。