口服新冠藥物行業(yè)概念股有哪些。2022最新口服新冠藥物龍頭股匯總
日期:2022-05-04 10:06:10 來源:互聯(lián)網(wǎng)
事件:公司龍頭股發(fā)布2022 年一季報,2022Q1 實現(xiàn)營收6.3 億元,同比下降61.0%;歸母凈利潤-4.0 億元,同比下降205.1%;扣非歸母-4.3 億元,同比下降219.0%。
營收受2021Q1 技術(shù)許可費(fèi)用高基數(shù)影響,研發(fā)投入持續(xù)加大。2022Q1 營業(yè)收入主要來自Coherus啟動TIGIT 項目行使權(quán)帶來的技術(shù)許可收入、中和抗體JS016的海外特許權(quán)收入和PD-1 單抗的銷售收入,同比下降的主要原因是公司2021Q1獲得較高款額的技術(shù)授權(quán)服務(wù)費(fèi)用,包括來自Coherus 的首付款(1.5 億美元)。
公司持續(xù)加大研發(fā)投入,2022Q2 研發(fā)投入5.1 億元(+13.4%)。
VV116 啟動全球II/III 期臨床研究,開展與Paxlovid 頭對頭III 期臨床。VV116 是一類治療COVID-19 的口服RNA 聚合酶小分子抑制劑(RdRp),3 項I 期數(shù)據(jù)表明VV116 具有良好的安全性和藥代學(xué)性質(zhì)。治療輕中癥和中重癥的國際多中心臨床研究均已進(jìn)入III 期階段,其中治療中重度的III 期雙盲研究已于2022 年3 月完成首例患者入組,輕中癥國際多中心II/III 期研究于2022 年3 月完成首例患者入組。此外,VV116 在香港開展了治療輕中癥臨床研究,這是在香港進(jìn)行的首項口服新冠藥物概念股的臨床研究。針對輕中癥患者,研究者還發(fā)起了VV116 與Paxlovid 多中心、單盲、頭對頭III 期臨床研究,已于2022 年4 月完成首例患者入組。VV116的潛力不止于新冠治療龍頭股,臨床前體內(nèi)數(shù)據(jù)顯示其對于呼吸道合胞病毒(RSV)感染同樣具有優(yōu)異的治療效果,表現(xiàn)出優(yōu)于利巴韋林的藥效,可以緩解肺組織的損傷,有望為RSV 感染患者帶來新的治療選擇。
PD-1 單抗同比、環(huán)比顯著增長,美國首項上市申請收獲完整回復(fù)函。公司特瑞普利單抗2022Q1 實現(xiàn)營收1.1 億元,同比與環(huán)比顯著增長,銷售有所改善。進(jìn)展方面:1)公司特瑞普利單抗治療食管鱗癌、一線非小細(xì)胞肺癌分別被納入2022版CSCO 指南推薦,其中治療食管鱗癌作為IA 類證據(jù)獲得II 級推薦,治療一線NSCLC 獲得II 級推薦,奠定了特瑞普利單抗的治療地位;2)特瑞普利單抗有望于2022 年新增食管鱗癌、一線非小細(xì)胞肺癌兩大適應(yīng)癥上市,且多項適應(yīng)癥數(shù)據(jù)有望年內(nèi)讀出并支持上市申報工作;3)其在美國的首項上市申請已收到完整回復(fù)函,回復(fù)函指出現(xiàn)有數(shù)據(jù)可以支持BLA 申報,要求公司進(jìn)行質(zhì)控流程變更,公司與合作伙伴Coherus 預(yù)計將于仲夏前重新遞交BLA 申請,并等待現(xiàn)場核查的開展。特瑞普利單抗國內(nèi)外齊頭并進(jìn),綜合國內(nèi)外市場預(yù)期,有望實現(xiàn)持續(xù)突破。
臨床研發(fā)平穩(wěn)推進(jìn),多款創(chuàng)新產(chǎn)品有序申報臨床。2022Q1,公司新增UBP1211(阿達(dá)木單抗)獲批上市。在早期臨床進(jìn)展方面,公司創(chuàng)新產(chǎn)品JS113(四代EGFR抑制劑),JS116(KRAS 抑制劑),JS105(PI3K-α抑制劑),JS107(CLDN18.2ADC),JS112(Aurora A 抑制劑),JS001sc(PD-1 皮下劑型)獲得NMPA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床,JS009(CD112R 單抗)的臨床申請獲得FDA 批準(zhǔn)。截止目前公司已形成3 款商業(yè)化產(chǎn)品+27 款臨床階段產(chǎn)品的產(chǎn)品群,覆蓋多領(lǐng)域適應(yīng)癥。
盈利預(yù)測與投資建議。公司為優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè),海內(nèi)外雙輪驅(qū)動,PD-1 單抗、口服新冠藥物龍頭股有望打開公司業(yè)績預(yù)期天花板。暫不考慮新冠小分子藥物銷售預(yù)期的情況下,我們預(yù)計公司2022/2023/2024 年歸母凈利潤-11.8/-5.8/1.1 億元。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示:醫(yī)保龍頭股降價風(fēng)險;行業(yè)競爭加劇風(fēng)險;疫情風(fēng)險;產(chǎn)品研發(fā)及臨床進(jìn)度不及預(yù)期。
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