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凝膠新藥板塊概念股有哪些?2022最新凝膠新藥龍頭股一覽表

日期:2022-06-18 20:41:08 來源:互聯(lián)網(wǎng)
    本周新藥行情回顧:2022 年6 月06 日-2022 年6 月10 日,新藥板塊漲幅前5 企業(yè):榮昌生物概念股(26.0%)、康諾亞(23.9%)、亙喜生物(18.7%)、諾誠健華(15.2%)、君實生物(14.5%)。跌幅前5 企業(yè):天演藥業(yè)(-8.6%)、邁博藥業(yè)(-6.3%)、再鼎醫(yī)藥概念股(-5.2%)、傳奇生物(-3.2%)、華領醫(yī)藥(-2.7%)。
 
    本周新藥行業(yè)重點分析:近日,第一三共/阿斯利康HER2 ADC 藥物概念股Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan,T-DXd,DS-8201)關于HER2 低表達乳腺癌的療效數(shù)據(jù)在ASCO 會議披露,引起業(yè)內(nèi)極大關注;诘谝蝗睤Xd 系列ADC 藥物尤其是Enhertu 的積極數(shù)據(jù),我們認為針對DXd 系列ADC 的me-too 類藥物開發(fā)成功率較高,且有望維持DXd 系列ADC 的有效數(shù)據(jù),目前恒瑞醫(yī)藥已開發(fā)出多個DXd 系列ADC 的Me-too 類藥物。根據(jù)其相關ADC 藥物專利,恒瑞醫(yī)藥龍頭股ADC 與第一三共DXd 系列ADC 藥物具有近乎一致的linker 以及payload(依喜替康類似物),區(qū)別僅在于在依喜替康類似物酰胺α位引入一個環(huán)丙基,微小的改動有望維持原型藥物的有效療效。
 
    根據(jù)恒瑞醫(yī)藥目前已披露的多個ADC 藥物相關專利,考慮到ADC 藥物linker 和payload 針對不同靶點抗體的通用性,其Me-too 類ADC 藥物已布局HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2 等多個靶點?紤]到目前第一三共ADC 藥物的優(yōu)異數(shù)據(jù),我們認為其me-too 類藥物有望維持其優(yōu)異療效,參考既往國產(chǎn)me-too類藥物與原研產(chǎn)品的競爭態(tài)勢,上述系列me-too 類ADC 藥物未來有望成為相關企業(yè)重要的業(yè)績貢獻點。
 
    本周新藥獲批&受理情況:本周國內(nèi)有4 個新藥或新藥適應癥獲批上市,28 個新藥獲批IND,38 個新藥IND 獲受理,4 個新藥NDA 獲受理。
 
    本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3 重點關注:
 
    (1)6 月10 日,云頂新耀戈沙妥珠單抗上市申請獲NMPA 批準,用于治療接受過至少兩種系統(tǒng)治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。
 
    (2)6 月9 日,通化東寶GLP-1 類似物利拉魯肽注射液概念股上市申請獲CDE受理,用于成人2 型糖尿病患者。根據(jù)公司公告,已于2021 年10 月獲得3 期臨床試驗的總結報告。
 
    (3)6 月9 日,兆科眼科環(huán)孢素A 眼凝膠新藥概念股申請獲CDE 受理,用于治療干眼癥,其能夠更快在眼表擴散并停留更長時間,且允許每天一次給藥。
 
    本周海外新藥行業(yè)TOP3 重點關注:
 
    (1)6 月8 日,羅氏Lunsumio 獲歐盟委員會有條件上市許可,Lunsumio是CD20xCD3 T 細胞結合雙特異性抗體,用于治療先前至少接受過兩次系統(tǒng)治療的復發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。
 
    (2)6 月1 日,Sage Therapeutics 和Biogen 聯(lián)合開發(fā)的Zuranolone 治療龍頭股產(chǎn)后抑郁癥的3 期SKYLARK 研究達到了主要終點和所有關鍵次要終點。
 
    (3)6 月8 日,阿斯利康用于早期門診治療輕度至中度的COVID-19療法Evusheld 的TACKLE 3 期試驗結果積極。與安慰劑龍頭股相比,單劑量Evusheld 可將輕度至中度COVID-19 非住院患者發(fā)展為嚴重COVID-19或死亡的風險降低50%。
 
    風險提示:臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗結果不及預期的風險,醫(yī)藥政策變動的風險,創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。
 
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