新 冠口服藥研發(fā)進(jìn)展

 

    目前全球4款新冠口服藥概念股獲批上市，2款藥物龍頭股提交NDA，8 款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用，其中3 款藥物獲得EUA)。輝瑞Paxlovid 已在中國(guó)獲批上市，Molnupiravir 在中國(guó)已遞交NDA，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022 年7月獲批上市，君實(shí)生物VV116 和開(kāi)拓藥業(yè)概念股普克魯胺處于三期臨床。

 

    A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)

 

    2022 年8月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)32 支個(gè)股上漲，28 支個(gè)股下跌。

 

    其中漲幅前三為榮昌生物 (+23.97%)、榮昌生物-B (+19.15%)、百濟(jì)神州(+15.06%)。跌幅前三為圣諾醫(yī)藥-B (-11.84%)、開(kāi)拓藥業(yè)-B (-10.73%)、德琪醫(yī)藥-B(-10.02%)。本周A 股創(chuàng)新藥板塊上漲6.82%，跑贏滬深300 指數(shù)7.14pp，生物醫(yī)藥上漲2.61%。近6個(gè)月A 股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌2.64%，跑贏滬深300 指數(shù)5.16pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌4.19%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲0.02%，跑輸恒生指數(shù)0.21pp，恒生醫(yī)療保健上漲1.81%。近6 個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌11.35%，跑贏恒生概念股指數(shù)4.7pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌6.41%。

 

    本周小專(zhuān)題-- BTK+BCL-2一線(xiàn)治療CLL

 

    8 月4日，強(qiáng)生/楊森宣布EU批準(zhǔn)伊布替尼聯(lián)合維奈克拉（BTK+BCL-2抑制劑）的固定療程方案用于既往未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）成人患者。該方案是全球首個(gè)每日1次、全口服、包含固定療程BTK 抑制劑的CLL 一線(xiàn)治療方案。關(guān)鍵III 期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：相比接受CIb+O聯(lián)合治療，I+V 治療組患者具有更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期（p＜0.001），達(dá)到了主要終點(diǎn)。國(guó)內(nèi)亞盛醫(yī)藥、百濟(jì)神州等企業(yè)積極布局BTK+BCL-2 聯(lián)用一線(xiàn)治療CLL 適應(yīng)癥。

 

    國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展

 

    8 月國(guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批上市。

 

    海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展

 

    8 月FDA 共有2款新藥獲批上市，本周有2 款獲批。8月歐洲無(wú)新藥獲批上市。

 

    8 月日本無(wú)新藥概念股獲批上市。

 

    本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

 

    本周全球共達(dá)成16 起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有4 起。1）賽諾菲龍頭股和信達(dá)生物概念股達(dá)成合作，將加快兩項(xiàng)賽諾菲關(guān)鍵臨床期腫瘤藥物概念股的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，賽諾菲將通過(guò)認(rèn)購(gòu)新普通股向信達(dá)生物投資3 億歐元。2）Shionogi 將獲得RTX 在日本的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，Shionogi 將在簽字后支付7500 萬(wàn)美元，并在監(jiān)管批準(zhǔn)之前支付7000 萬(wàn)美元。3）Poseida 將獲得羅氏1.1億美元的預(yù)付款，并可能獲得1.1 億美元的短期里程碑和其他款項(xiàng)。4）Sosei Heptares 與AbbVie 簽約后將獲得4000 萬(wàn)美元的預(yù)付款。

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改概念股政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

 

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