投資要點(diǎn)

 

    　　病毒載體龍頭股 是細(xì)胞治療及基因治療概念股（Cell & Gene Therapy,CGT）等新興療法所使用的主要基因載體工具。病毒載體概念股是生物醫(yī)學(xué)研究中最重要的基因轉(zhuǎn)導(dǎo)工具之一，目前常用于基因治療和細(xì)胞治療研究和藥物研發(fā)，根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》的報(bào)道，病毒載體的生產(chǎn)占CGT 研發(fā)投入1/3 以上的費(fèi)用。病毒載體包括腺相關(guān)病毒、腺病毒、慢病毒等。據(jù)Samantha L. Ginn綜述文章統(tǒng)計(jì)，在1989-2017 年間基因治療的所有臨床試驗(yàn)中，使用病毒載體數(shù)目占總數(shù)的67.3%。

 

    　　CGT 行業(yè)外包率高，行業(yè)高增長(zhǎng)下病毒載體龍頭股供不應(yīng)求。CGT 行業(yè)的外包滲透率高達(dá)65%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)生物傳統(tǒng)制劑概念股的35%。隨著CGT 行業(yè)的高速增長(zhǎng)，病毒載體生產(chǎn)供不應(yīng)求。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)，2016 年至2020 年，全球CGT CDMO 市場(chǎng)規(guī)模從 7.7 億美元增至17.2 億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá) 22.4%；預(yù)計(jì)到 2025 年，全球CGT CDMO 市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 78.6 億美元，2020 年至2025 年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率將上升至 35.5%。

 

    　　腺病毒相關(guān)載體（AAV）和慢病毒載體（LV）是目前使用最為廣泛的兩種病毒載體，前者在基因治療中使用較多，后者則是CAR-T 治療的主要載體。AAV 載體具有器官靶向性、安全性高以及長(zhǎng)效性等優(yōu)點(diǎn)，但同時(shí)也存在載量較小的缺點(diǎn)。LVs 載體可以將目的基因在體外轉(zhuǎn)導(dǎo)于細(xì)胞中，這些轉(zhuǎn)到于細(xì)胞中的基因整合于染色體中，可以在體內(nèi)長(zhǎng)期表達(dá)，安全性高等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也有插入誘變的致癌風(fēng)險(xiǎn)等隱患存在，兩者分別是基因治療和細(xì)胞治療中使用的主要載體。

 

    　　病毒載體生產(chǎn)壁壘極高，對(duì)資金、技術(shù)和人才都有極高要求。病毒載體生產(chǎn)屬于重資產(chǎn)行業(yè)，需要投入大量資本建設(shè)龍頭股符合cGMP 的設(shè)施；在科研技術(shù)方面也存在很高的壁壘，所需人才較為緊缺。與此同時(shí)，進(jìn)行病毒載體生產(chǎn)需要建立成熟可靠的質(zhì)量控制、成本及效率控制和 EHS 管理體系。

 

    　　關(guān)注病毒載體生產(chǎn)CDMO 企業(yè)：藥明生基龍頭股，金斯瑞，和元生物，博騰股份等。

 

    　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)變化超預(yù)期；行業(yè)龍頭股政策變化超預(yù)期；非病毒載體龍頭股研發(fā)取得突破；相關(guān)公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)不及預(yù)；訂單波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

 

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