雙特異性抗體概念股可以同時特異性結(jié)合兩種抗原或一種抗原概念股不同表位，通過其作用方式，可實現(xiàn)單特異性抗體龍頭股無法實現(xiàn)的功能，且有望解決單靶點耐藥、安全性不足等潛在問題。

 

    支撐評級的要點

 

    研發(fā)整體偏早期，國際制藥巨 頭已入局，權(quán)益交易活躍。目前全球范圍內(nèi)總共獲批6 款雙抗，其中4 款為近兩年獲批，其中羅氏研發(fā)龍頭股的針對血友病的雙抗Emicizumab 已成為年銷售額33 億美元的重磅品種。整體研發(fā)階段偏早期，多數(shù)處于I 期II 期階段。安進(jìn)等國際制藥龍頭股巨頭已斥重金入局。雙抗的權(quán)益交易在2020 年達(dá)到峰值，交易總額近百億美元。根據(jù)交易時的狀態(tài)，多數(shù)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。表明盡管雙抗在臨床有效性上還未得到驗證，其重要性和未來空間已經(jīng)得到市場廣泛認(rèn)可。

 

    雙靶點用藥已成未來。熱門單靶點藥物如PD-1 單抗競爭呈現(xiàn)白熱化狀態(tài)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場空間被嚴(yán)重擠壓，且有耐藥性風(fēng)險存在。雙靶點用藥，如BMS 公司PD-1 單抗聯(lián)用CTLA-4 單抗效果已得到驗證，新適應(yīng)癥不斷獲批，CTLA-4 單抗借聯(lián)用方案獲得新增長動力。PD-1× CTLA-4等雙靶點雙抗有望憑借差異化創(chuàng)新，達(dá)到不弱于聯(lián)用方案的治療效果和更好的安全性，實現(xiàn)“彎道超車”。

 

    豐富的雙抗技術(shù)平臺突破雙抗生產(chǎn)主要難點，重要性凸顯。雙抗結(jié)構(gòu)上由2 條不同重鏈和2 條不同輕鏈構(gòu)成，鏈間自由組合不僅生成多種錯誤結(jié)構(gòu)的副產(chǎn)物，造成產(chǎn)率低，同時也提高了下游分離純化的難度。后續(xù)發(fā)展出來以Knobs-Into-Holes 為主的一系列各具特色的技術(shù)手段，通過不同路徑解決鏈間錯配問題，顯著提高了生產(chǎn)的成功率，極大推動了雙抗產(chǎn)品的開發(fā)。

 

    國內(nèi)迅速跟進(jìn)，呈現(xiàn)高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，成績斐然。國內(nèi)多家公司已經(jīng)擁有自研雙抗技術(shù)平臺，目前在研管線達(dá)上百條。且國內(nèi)技術(shù)龍頭股平臺的潛力已得到國際制藥公司的認(rèn)可，藥明生物、和鉑醫(yī)藥等公司通過外部授權(quán)、合作收獲數(shù)筆數(shù)億美元的交易�？捣缴�物AK104 今年6 月國內(nèi)獲批治療宮頸癌，率先實現(xiàn)了首個國產(chǎn)雙抗的上市，同時是全球首個上市的PD-1× CTLA-4 雙抗。

 

    投資建議

 

    雙抗概念股難點在于如何解決雙抗不同鏈錯配的問題，目前開發(fā)的各種平臺主要通過不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計來解決該難點。建議關(guān)注已經(jīng)擁有雙抗技術(shù)平臺概念股的公司，如藥明生物、金斯瑞、康方生物、康寧杰瑞概念股、和鉑醫(yī)藥、中國生物制藥。

 

    評級面臨的主要風(fēng)險

 

    產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險；藥物概念股研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；藥物概念股上市后銷量不達(dá)預(yù)期風(fēng)險；醫(yī)保降價風(fēng)險。

 

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