投資要點(diǎn)：

 

    　　復(fù)雜制劑概念股是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的方向之一。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)進(jìn)步，科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展，居民生活水平、健康意識(shí)、醫(yī)療需求逐步提升，推動(dòng)復(fù)雜制劑的發(fā)展創(chuàng)新研究。相對(duì)常規(guī)制劑而言，復(fù)雜制劑的技術(shù)難度更大，制備工藝概念股更復(fù)雜。根據(jù)新康界，復(fù)雜制劑的優(yōu)勢(shì)明顯，包括增加藥物的生物利用度、控制藥物的釋放速度、具有靶向性、減少副反應(yīng)、改善患者用藥順應(yīng)性等。高端仿制藥在臨床時(shí)間、研發(fā)難度、研發(fā)成本等方面較原研藥更有優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)獨(dú)占期、專利保護(hù)方面、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等方面又優(yōu)于普通防制藥。

 

    　　脂質(zhì)體制劑可以增加載藥效率、實(shí)現(xiàn)靶向和降低毒性的作用，在多種適應(yīng)癥具備良好應(yīng)用前景。和普通制劑相比，脂質(zhì)體制劑具有如下優(yōu)勢(shì)：

 

    　�、俑吆奢d和高生物相容性。脂質(zhì)體注射劑可將難溶性藥物以包裹形式負(fù)載于脂質(zhì)納米結(jié)構(gòu)內(nèi)，增加藥物溶解度，提高藥物穩(wěn)定性，且脂質(zhì)結(jié)構(gòu)在體內(nèi)可降解，安全性較高；②具有靶向作用，減輕藥物的毒副作用。

 

    　　機(jī)體器官對(duì)不同粒徑微粒的阻留能力不同，可通過(guò)脂質(zhì)體注射劑的粒徑控制實(shí)現(xiàn)藥物被動(dòng)靶向效果。同時(shí)，脂質(zhì)表面可修飾相關(guān)受體的配體，引導(dǎo)含藥脂質(zhì)納米顆粒主動(dòng)靶向至特定部位，選擇性地將藥物濃度集于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或者細(xì)胞類結(jié)構(gòu)中，提高藥物在病灶區(qū)的濃度，進(jìn)行靶向治療，在提高藥物生物利用度的同時(shí)，降低藥物可能對(duì)其他器官組織的傷害。脂質(zhì)體制劑可以應(yīng)用于腫瘤、感染、神經(jīng)、麻醉、眼科和診斷等多個(gè)領(lǐng)域。和普通制劑相比，脂質(zhì)體制劑在各個(gè)疾病領(lǐng)域都具有一定的優(yōu)勢(shì)，比如在腫瘤領(lǐng)域，脂質(zhì)體包裹的藥物比游離藥物的毒性要降低50%-70%，抑癌活性上，脂質(zhì)體劑型比游離藥物概念股高。

 

    　　國(guó)內(nèi)已上市多款脂質(zhì)體注射劑。國(guó)內(nèi)目前上市的脂質(zhì)體注射劑產(chǎn)品包括鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液和鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液，主要適應(yīng)癥為多種腫瘤。國(guó)內(nèi)目前生產(chǎn)廠家包括石藥集團(tuán)、綠葉制藥、復(fù)旦張江等。

 

    　　國(guó)內(nèi)目前有多項(xiàng)在研脂質(zhì)體注射劑。國(guó)內(nèi)目前有鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液概念股、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用硫酸長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體和注射用熊果酸納米脂質(zhì)體等20來(lái)項(xiàng)在研脂質(zhì)體注射劑項(xiàng)目，適應(yīng)癥主要包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌等癌癥領(lǐng)域以及真菌感染、術(shù)后鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域。研發(fā)公司主要包括石藥集團(tuán)、綠葉制藥龍頭股、南京思科、齊魯制藥、四川科倫和現(xiàn)代藥物等大型傳統(tǒng)藥企。

 

    　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、核心技術(shù)人員依賴風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管政策變化風(fēng)險(xiǎn)等。

 

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