1. mRNA技術(shù)龍頭股開啟新篇章，聚焦自復(fù)制及環(huán)狀mRNA2. 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，新興平臺(tái)分子仍為臨床推進(jìn)重點(diǎn)

 

    從目前2022年1-7月創(chuàng)新藥IND受理數(shù)來看，整體受理數(shù)同比基本維持穩(wěn)定，化藥與生物藥概念股區(qū)別度進(jìn)一步加大，化藥龍頭股IND申請(qǐng)數(shù)同比下降8%，生物藥IND申請(qǐng)數(shù)同比增加21%。其中ADC，干細(xì)胞療法及基因療法IND受理數(shù)同比增加42%，43%及133%，行業(yè)整體向高技術(shù)壁壘的新興創(chuàng)新藥種類發(fā)展，呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢(shì)。

 

    憑借新冠疫情中對(duì)于mRNA技術(shù)的優(yōu)異表現(xiàn)，新一代的mRNA藥物逐步進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化概念股驗(yàn)證階段。mRNA發(fā)展方向主要為自復(fù)制mRNA及環(huán)狀mRNA

 

    自復(fù)制mRNA ：自復(fù)制RNA的自擴(kuò)增設(shè)計(jì)主要有兩種saRNA及反式放大，其具備(1)低的劑量下達(dá)到與傳統(tǒng)mRNA相同的蛋白表達(dá)水平(2)具有更強(qiáng)的刺激免疫反應(yīng)潛力兩大特點(diǎn)。

 

    嘉晨西海的JCXH-211注射液臨床試驗(yàn)獲中美兩地監(jiān)管機(jī)構(gòu)受理，正式宣告我國自復(fù)制RNA技術(shù)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。

 

    環(huán)狀mRNA：環(huán)狀RNA具有完整的環(huán)形結(jié)構(gòu)，可避免被核酸外切酶降解同時(shí)環(huán)狀RNA的結(jié)構(gòu)能避免被先天免疫系統(tǒng)識(shí)別。近日環(huán)狀RNA（oRNA）領(lǐng)先企業(yè)Orna Therapeutics與MSK達(dá)成重磅合作，共同推進(jìn)oRNA技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，同時(shí)國內(nèi)圓因生物科技也完成了A輪融資。在該類新興技術(shù)領(lǐng)域，中美基本處于相近的產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段。

 

    投資建議：

 

    目前國產(chǎn)mRNA疫苗臨床進(jìn)展有望不斷加速及mRNA技術(shù)應(yīng)用的不斷拓展。綜合考慮創(chuàng)新藥概念股企業(yè)的國際化、自主研發(fā)能力、醫(yī)藥新科技管線厚度，推薦金斯瑞生物科技，諾唯贊，鍵凱科技以及納微科技。

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示：業(yè)績(jī)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，新業(yè)務(wù)投資概念股不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，海外醫(yī)藥政策風(fēng)險(xiǎn)。

 

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